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批准瑞新冠病毒治疗药物
发布时间:2022-5-14  作者:   打印  关闭

2022年3月9日, 北京) ,辉瑞公司同通用技术中国医药健康产业股份有限公司(简称“通用技术中国医药”)共同宣布,就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)签订供应协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。

此前,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行了应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物PAXLOVID的进口注册。

PAXLOVID为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

“我们非常荣幸可以同通用技术中国医药合作,支持中国政府和人民,积极应对这一公共卫生危机。”辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示,“辉瑞公司将坚定地支持中国应对现有及未来可能面对的医疗健康挑战,助力‘健康中国2030’宏伟愿景的实现。”